磐霖新闻
  • SNG1153获准美国临床试验,盛诺基抗肿瘤药物研究进入国际化快车道
    北京盛诺基医药科技有限公司近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)通知,公司品种SNG1153获准在美国开展临床试验。SNG1153作为抗肿瘤药物开发,用于晚期癌症患者,是继阿可拉定之后公司又一具有完全自主知识产权的抗肿瘤创新药物。SNG1153是阿可拉定的化学合成衍生物,可以直接杀伤肿瘤,在体外实验观察到SNG1153可抑制肝癌、肺癌、黑色素瘤、多发性骨髓瘤等多种肿瘤细胞系的增殖,在动物实验中,观察到SNG1153可抑制人源肝细胞癌HepG2裸鼠肝原位移植瘤模型和人源非小细胞肺癌Spc-A-1裸鼠皮下移植瘤模型中肿瘤生长。另外SNG1153具有重要免疫调节作用,可抑制鼠源黑色素瘤B16/F10同源小鼠皮下瘤模型的肿瘤生长,并下调PD-L1等分子的表达,为肿瘤免疫联合治疗提供更多选择。作为盛诺基拥有全球自主知识产权的品种,SNG1153于2018年5月获得原国家食品药品监管总局(CFDA)临床批件,此次获准在美国开展临床试验,标志着盛诺基抗肿瘤药物研究进入国际化快车道。公司近期将在美国波士顿研发中心启动相关临床试验,期待增进小分子免疫创新药物SNG1153的进一步国际化拓展,并在未来免疫联合治疗方面有新的探索发现。来源:药渡链接:https://mp.weixin.qq.com/s/RwUF44v7dUif9Ypc8GlTdA
    2018-10-12
  • 【智康博药】陈一友:为每一位癌症患者寻找最合适的治疗方案 |
    战胜癌症从每一位患者做起2018年9月8日-9日第三届全球INS大会WorldINSConference优客工场、标准排名联合主办智康博药董事长陈一友以《为每一位癌症患者寻找最合适的治疗方案》为题进行演讲, 解析如何为肿瘤药物研发和临床诊疗实践带来实质性改变和突破。为每一位癌症患者寻找最合适的治疗方案在这里首先感谢INS大会对我的邀请,感谢主办方给这个机会跟大家分享我们所做的一些研究。我认识毛建的时候是在2016年8月,当时我在台上,他在台下。他看起来跟这张照片差不多,比较清瘦。演讲结束以后他跟我讨论癌症方面的话题,我以为他是一位医生,或者至少是一位生物科学的研究者,但他是患者。毛建来自江西比较贫穷的农村,通过自己的努力得到了经济学博士的学位,是上海一家基金公司的首席分析师。他在2015年已经开始在微博上写下他自己的文字,这是他在微博上面留下的一句话:“还有10天就是我38岁的生日,但这可能会是我留在这个是世界上最后的文字”。他在那天发现得了肠癌,而且是晚期肠癌。我相信所有肿瘤患者在得到第一个确诊消息的时候,一定是崩溃的,会丧失所有的动力。癌症之所以可怕,在于它不仅仅是一种疾病,而在于它能够摧毁患者和患者家庭所有的希望。对于我们从业者来说,我们所能做的至少是帮助他们保持最后一点点希望。攻克癌症是非常复杂的问题,我认为我们在这条路上还有很多路要走,很多事情要做,但是首先我们应该做的是帮助癌症患者和他们的家属保留最后一线希望。事实上在临床实践中,我们有很多针对癌症的药物,药物治疗方案也有很多种。目前已经得到中国和美国药监局批准的癌症治疗药物有100多种,但是如何最佳匹配药物与患者是一个挑战。如何帮助已经绝望的患者和家属们从绝望中找到希望,这是我们医药行业的从业人员首先要面对的问题。当时我在台上做的演讲是一个抗癌药物筛选新技术,毛建在下面听,这个技术是什么?我们把癌症患者的手术后或者是穿刺取下来的新鲜组织移植到一种特殊的小鼠身上,这些小鼠没有免疫力,这些人体肿瘤组织会在小鼠身上存活并且长大,称作i-Graft。由于这些肿瘤组织还保存原有的生物学特性,所以可以通过研究它们对药物的反应来发现对患者疗效最好的方案。毛建当时外表看起来很正常,但他的肠癌细胞已经对所有治疗方案耐药,他希望把他的癌组织取出来一点点,通过这个技术在小鼠身上代替他寻找有效果的方案。在这个事件的刺激之下,我们决定开发一种更快的技术,不要等六个月,能不能更快的时间帮患者找到适合他的方案?我们研究的下一代i-CR技术,叫条件性细胞重编程。癌细胞在体内生长非常迅速,一旦放在了培养皿里面长得非常慢。首先,不能让人体的肿瘤细胞离开原有环境后生长变慢,能够让我们在体外保持肿瘤细胞的活性,快速培养。大家在图上看到的每一个红点就是一个生长中的癌细胞,一团一团的,一个变两个,两个变四个。如果一种药物可以让癌细胞停止生长,图像中红色点就会很少。这个新的技术能够让我们摆脱过去需要四到六个月时间才能找到答案的缓慢流程。现在从实验室收到新鲜肿瘤组织开始只需要两周的时间,就可以筛选20种可能的方案,从里面选出最优的方案。但是这个毕竟是科研性的技术,它有非常大的缺点。肿瘤组织在人体上长得比较快,但是放在小鼠身上需要几个月才能移植成功,然后再进行药物筛选,总共最少要六个月左右时间。毛建决定试一试,他接受了肝脏穿刺的采样。非常遗憾的是几个月之后,他的肿瘤组织还在小鼠身上长,但是还来不及在小鼠身上试验的时候,他的癌细胞就全身扩散了。他试过包括西医、中医所有的办法,最后走到了终点。我们的技术,并没有帮助到他。但是我跟大家分享的是,我们从事生物医药研究的人,并不会因为某一次失败而停滞不前。这是一位患者的真实样本,如果不给药,肿瘤细胞疯狂地分裂,左边图片是可以看到很多红点,代表分裂的细胞。而右边图片显示给药之后,细胞分裂完全停止,看不到红点。这位患者非常幸运,找到了有效的方案。我常常在讲,我们所做的事情往往是癌症与死亡之间的最后一道防线,在现有的方案完全失效的情况下,能不能再帮他找到另外一个有效方案。故事没有完,毛建虽然两年前去世了,但是我们没有忘记他,他的肿瘤还在小鼠身上生长,我们通过两年努力,几十次的试验,我们筛选了几百种不同的潜在方案,最后在今年上半年总算找到一种用药方案。这是小鼠模型实验数据。黑线代表没有给药的小鼠肿瘤,越来越大;蓝线代表小鼠用药后肿瘤逐渐缩小,慢慢消失。我们这么做有什么意义?我们努力的意义在哪里?意义在于世界上像毛建这样的患者还有很多。我们发现全世界肠癌患者里面有6%左右的患者有跟他相同的变异,意味着这种方案将来也许可以帮助他们,这是我今天跟大家分享的。我们不是药神,我们改变不了世界,我们改变不了社会,我们所做的只是希望能够改变一位患者的生命,哪怕帮助他延长一个月,两个月,一年的生命,这是我们一直努力的方向。也希望大家今后多多关注生物医药,尤其在座的大佬们对这个行业的支持,不要等到看电影的时候才想起我们这个行业,谢谢大家!陈一友智康博药董事长智康博药是一家创新型生物医药公司,致力成为全球个体化肿瘤治疗和新药研发领域的领导者。公司自主研发的i-CR技术平台结合条件性细胞重编程(conditionalcellularreprogramming)和高内涵药物筛选体系,利用患者原代肿瘤细胞在体外进行高效药物筛选。相对于传统PDX(患者自身移植肿瘤)模型,i-CR技术能够以很小一部分成本在2周内完成数十种药物筛选,为患者寻找更有效的药物或者药物组合。利用该技术平台与临床药物反应的高度相关性,公司已经在合成致死(syntheticlethality)和免疫治疗领域开发出针对癌症的一系列新药产品线。智康博药已经与北京协和医院、医科院肿瘤医院、北京大学肿瘤医院等多家中国领先的肿瘤临床研究中心建立密切合作,开展多项药敏检测比对的临床试验。未来公司将继续推动创新性生物医药技术的发展,携手更多临床医生及药物研发机构,为全球肿瘤药物研发和临床诊疗实践带来实质性改变和突破,希望真正达到“用领先的技术,为肿瘤患者提供新的希望!”这个目标。来源:全球INS大会链接:https://mp.weixin.qq.com/s/27z4y4SHO826oP_xuPBkVg
    2018-10-12
  • 奥咨达推出深圳3C创新服务平台 开启医械产业新纪元
    近日,由磐霖资本投资的广州奥咨达医疗器械技术股份有限公司(新三板挂牌公司,证券简称:奥咨达,证券代码:835575)推出了全球医疗器械产业生态系统服务平台——深圳3C创新服务平台,该平台于9月20日在深圳银星产业园盛大开业。作为全球医疗器械产业生态系统服务平台,深圳3C创新服务平台以产品服务为核心,向研发、成果转化、注册、生产、仓储物流、销售、产业升级、研究院、联盟、投资基金及周边配套设施服务扩展,打造医疗器械全产业服务链,为产品-企业-产业三重赋能,构建创新孵化、产业集聚和资本助力。政策加码 助力平台诞生得益于政策的支持,深圳3C创新服务平台得以诞生。2018年5月24日,国务院印发《进一步深化中国(广东)自由贸易试验区改革开放方案》和《进一步深化中国(天津)自由贸易试验区改革开放方案》,试点范围进一步扩大。9月5日,关于征求《广东省医疗器械注册人生产质量管理体系实施指南(草案)》的通知颁布。政策利好下,深圳3C创新服务平台将助力医械中高端创新服务走向规范化和国际标准化。经验、客户、专家叠加打造医疗器械产业聚集地深圳3C创新服务平台携手深圳市银卓投资有限公司、深圳前海德盈投资有限公司以深圳龙华区为核心,形成辐射深圳乃至珠三角的医疗器械产业聚集地。深圳3C创新服务平台以奥咨达自有优势为基点(包括15年专注于医疗器械第三方服务的经验、深耕CRO领域的超3000家客户、医疗器械企业获得超1000张全球注册证书的项目经验、大量医疗器械全生命周期管理专家等),并发挥合作方的产业优势,把握注册人制度在广东实施的政策机遇,从而打造医疗器械产业聚集地。医疗器械产业聚集地的形成,将有效提高产业土地使用率,提高政府投资效率的同时,减少试错成本,促进行业监管与集聚,利于医疗器械企业的合规合法及创新技术发展,节省社会资源。3C创新服务平台的优势(1)极大的缩短产品上市时间除产品研发时间,医疗器械产品上市耗时至少3-8年。而厂区、基础设备、人员、体系标准在奥咨达3C平台都已建成,注册申请人与我们合作无需再花时间去筹备前期的事宜。根据BarnettInternationalBenchmarkingGroup报告显示,CDMO/CRO承担的项目与申办者承担的项目所需时间相比,可以节省1/3~1/4的时间。(2)大幅减少企业经营成本以国内二类生产企业三年时间为例(如下图),各项费用综合一年平均就需要500万左右,导致注册申请人特别是一些中小企业承担巨大的经济投入。通过3C平台委托研发生产,可有限节约经营成本,减少资金占用,可使产品面世资金投入至少缩减50%以上。(3)资源共享,节约人力3C平台通过将厂区、设备、技术、法规人员共享的经济模式,能够有效避免每年我国因闲置而造成的500亿资源浪费。极大极高产业土地使用效率,形成医疗器械产业聚集,也能够促进政府及投资机构的投资效率,降低试错成本。(4)合规合法作为关乎生命安全的器械第三方生产服务机构,奥咨达3C平台将建立严格的供应商筛选管理制度和医疗器械专业数据库,从源头把控风险。完善的人才结构和体系,大量的专业人才、先进设备和严格管理保障医疗器械的产品质量。在保障注册申请人全过程的合规合法的同时,以集聚化的平台更加有利于政府部门监控管理。(5)配套孵化、快速落地3C平台将融和高校、研究机构、生产企业、投资机构、医院和服务机构为一体的专利和项目的孵化平台,力争成为政府服务的助手、市场发展的推手、企业成长的帮手、服务对接的强手,打造中国医疗器械领域最具价值的创新孵化平台。项目入驻后,将获得医疗器械行业上下游全产业链资源,快速促进产品转化、设计、生产与融资等环节,提高医疗器械产业研究的科研转化率,加快产品和企业孵化速度。深圳3C平台只是奥咨达打造“全球医疗器械产业创新工厂”的首站,未来奥咨达将拓展至天津、武汉、成都、江苏、浙江,实现超过8家CDMO落地,为全球医疗器械企业提供一站式、全过程的医疗器械产业解决方案。开业典礼现场记录奥咨达医疗器械3C创新服务平台于9月20日在深圳银星产业园盛大开业。政府机构、医疗器械企业、投资机构、行业组织及媒体各位嘉宾代表出席了本次庆典,现场可谓人声鼎沸、热闹非凡。奥咨达张峰董事长及银星张聪杰常务副总裁出席并发表开业致辞。两位行业精英表示在利好政策底下,深圳3C服务平台为大湾区医疗器械产业带来了新机遇,强强联手打造的“全球医疗器械产业创新工厂”无论是为政府、社会还是行业都带来了不容小觑的利益。剪彩仪式按照流程在下午三时整正式开始,剪彩嘉宾分别是奥咨达张峰董事长、银星张聪杰副总裁、奥咨达钟志辉董事总经理及各位政府领导,随着彩带的“咔擦”落地,预示着深圳3C创新服务平台正式落成。随后,奥咨达钟志辉董事总经理为来宾带来了精彩的演讲,分析“如何分享注册人制度带来的500亿红利”。最后,来宾在参观完CDMO园区后,这次的开业典礼也就顺利落下了帷幕。来源:奥咨达医疗器械服务 链接:https://mp.weixin.qq.com/s/1fBDmJVTJ8q_hhl7f05RNw
    2018-09-25
  • 智康博药i-CR™ 体系临床应用价值得验证 精准用药匹配度达95%
    编者按:智康博药联合北京大学肿瘤医院基于其自主研发的 i-CR™ 体系开展了一项临床研究。对于该i-CR™体系的有效价值,合作方北京大学肿瘤医院胃肠肿瘤中心三病区主任武爱文教授指出该i-CR™体系的体外细胞系与体内肿瘤及 PDX模型之间的一致性高达 95%以上。近日,由磐霖资本B轮领投的肿瘤药敏筛选企业智康博药联合北京大学肿瘤医院开展了一项临床研究。该试验基于智康博药自主研发的 i-CR™ 体外药敏筛选技术平台(简称 “i-CR™体系”)展开,通过选取患者取出的部分肿瘤组织进行药敏检测,目的在于测试患者细胞对药物的敏感性与医生用药后情况是否一致。结果显示预测的药敏结果与临床医生的治疗效果匹配度达到90%以上。该项实验是对智康博药针对肿瘤药物研发开拓新思路并取得有效价值的有力验证。可以说,智康博药的i-CR™ 体系是开启肿瘤用药创新的钥匙。i-CR™体系,通过高通量药物筛选,可以直接在体外探索不同药物组合后产生的协同性的效果,是智康博药基于已有完整的PDX体内药物筛选体系的创新。该技术原理是从患者处获取新鲜的肿瘤组织,将其变成可大量增殖的原代肿瘤细胞,并利用高内涵荧光显微系统来观察药物对细胞的影响,以此作为患“替身”测试抗肿瘤药物的效果。相比起PDX模型,i-CR™体系周期更短,成本更低,患者更易于承担,更重要的是,i-CR™体系是更加接近肿瘤患者自身状态的高通量药物筛选平台,这种试药方法精准性更强,也更贴近临床药效,从而使更多患者受益。这在丁香园的近期的一项专家采访中也得到了验证。北京大学肿瘤医院胃肠肿瘤中心三病区主任武爱文教授在采访中对丁香园表示,临床试验方法与技术,如临床治疗方法与 PDC((Patient-derivedtumorcell,原代肿瘤细胞模型),即智康博药i-CR™体系)的不断革新为实现结直肠癌患者的个体化治疗奠定了坚实的基础。他指出,在药物临床试验中,PDX模型的一致性较好,但建模过程较长,动物模型的建立成本及饲养条件较高,不利于其临床应用。i-CR™体系从患者肿瘤组织中取多个位点展开体外培养,同时在体外验证化疗药物或其他药物对于肿瘤的有效性,可较好地应用于临床。由于肿瘤细胞在不断变化,需在临床试验过程中对其进行动态检测。i-CR™体系是非常好的补充,在肿瘤的个体化治疗中起到非常重要的作用。他还说道,“智康博药公司构建的 i-CR™体系的体外细胞系与体内肿瘤及 PDX模型之间的一致性高达 95%以上;且能在 2周内完成临床常用药物的筛选,满足临床试验对于时间性的要求,不会影响患者的后续治疗。”除了和北京大学肿瘤医院的临床研究合作,智康博药还与中国医学科学院肿瘤医院、北大人民医院和航天航空医院等医院展开科研或临床研究合作。合作的研究成果即将公开发表,已证明了 i-CR™ 体系临床应用的有效价值。目前,i-CR™体系已成功应用于肠癌组合药的筛选。这是基于同一通路上下游之间的靶向药物联用方案的筛选。另外,i-CR™体系也可以应用在寻找其他不同瘤种的两个或者多个信号通路的药物组合上,即公司的肿瘤靶向药的复方治疗方法的研究。该肿瘤药物研发方法是一种再创造的研究方法,利用前人已经发现的药物来组合并寻求更好的肿瘤治疗方法,对于肿瘤患者有重大意义。当下,精准医疗已成为肿瘤治疗的趋势,但对肿瘤患者来说,如何精准选择合适的抗肿瘤药物是个难题;而对肿瘤药物研发公司来说,抗肿瘤新药研发周期长,特别是缺乏贴近与临床药效的评估手段。智康博药的i-CR™体系就是在此背景下研发建立,公司已拥有完善的i-CR™体外药物筛选体系,为肿瘤用药研发注入新鲜血液,与PDX模型两种技术互补互助。也就是说,公司对取出的患者肿瘤组织首选进行快速高效的i-CR™体外检测,如果效果不理想,还可以进行保守稳妥的PDX模型检测,体内外试药双管齐下,力求为患者快速找到最佳治疗方案。据智康博药总经理林艺海介绍,世界上单独做CR的有,做药物筛选的也不少,但将这两种技术融合在一起的做的就只有智康博药一家。公司创始人陈一友博士毕业于北京大学生物系生化专业,毕业后赴美国犹他大学医学院深造,获得实验病理博士学位。陈一友博士在专门做肿瘤新药研发的技术外包服务机构中美冠科担任公司首席科学家期间,为中美冠科建立了一套完整的PDX模式药物筛选体系,他领导并建立的HuPrime®技术平台被全球几乎所有跨国制药公司采用,用以帮助药物公司寻找最具有临床开发潜力的抗肿瘤药物。智康博药董事长陈一友(左)与智康博药总经理林艺海合影今天,陈一友博士与创业搭档、校友林艺海先生带领着他们创立的智康博药在肿瘤用药的研发创新这条道路上不断进取。公司力求为每一位肿瘤患者寻找最佳治疗方案,从而改善患者的临床疗效和最大限度地延长患者的生存。来源:丁香园、动脉网
    2018-09-18
  • 康泰生物:关于23价肺炎球菌多糖疫苗获得药品注册批件的公告
    证券代码:300601 证券简称:康泰生物 公告编号:2018-079债券代码:123008 债券简称:康泰转债                                    深圳康泰生物制品股份有限公司                            关于23价肺炎球菌多糖疫苗获得药品注册批件的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。深圳康泰生物制品股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司北京民海生物科技有限公司(以下简称“民海生物”)近日收到国家药品监督管理局签发的《药品注册批件》。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,民海生物申报的23价肺炎球菌多糖疫苗符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品批准文号,具体情况如下:一、药品主要信息名称生产企业剂型规格注册分类药品批准文号药品批准文批件号号有效期23价肺每瓶(支)0.5ml,炎球菌北京民海每1次人用剂量预防用生国药准字至2023年8多糖疫生物科技注射剂0.5ml,含纯化的23物制品S20180009月11日2018S00457苗有限公司种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25ug。二、产品简介23价肺炎球菌多糖疫苗用于预防由本疫苗包含的23种肺炎球菌血清型引起的肺炎、脑膜炎、中耳炎和菌血症等疾病,适用于2岁及以上易感人群,尤其是老年人、免疫功能正常但患有慢性疾病者、免疫功能低下者、无症状和症状性艾滋病毒感染者、脑脊液漏患者等重点人群。经查询中国食品药品检定研究院生物制品批签发数据,2017年至今国内23价肺炎球菌多糖疫苗仅有3家企业有批签发。全资子公司民海生物本次获得药品注册批件,表明公司在肺炎疫苗领域取得了重要进展,也将进一步丰富公司的产品梯队,增强公司市场竞争力,强化公司的行业地位。三、风险提示疫苗产品的研发和行政审批主要有以下几个阶段:临床前研究;申请临床试验;进行临床试验;申请生产文号和生产车间GMP认证;疫苗产品批签发后上市销售。民海生物收到23价肺炎球菌多糖疫苗药品注册批件后,将按照法规规定尽快开展生产车间GMP认证等后续工作,产品的实际上市时间具有一定的不确定性。公司将对该产品的后续进展情况按照规定及时履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。四、备查文件1、国家药品监督管理局出具的《药品注册批件》。特此公告。深圳康泰生物制品股份有限公司董事会
    2018-08-31
  • 磐霖投资的凯普生物(300639)公告半年度业绩预增
    日前,凯普生物(300639)披露了2018年半年度业绩预告。报告期内,预计归属于上市公司股东的净利润为4400万元-4900万元,同比增长17.09%-30.40%。报告期内,公司积极发挥公司产品技术和市场优势,加强市场拓展,不断提升整体服务能力和技术水平,公司体外检测产品收入增长稳定,使公司主营业务稳步增长。凯普生物,磐霖平安基金A轮投资,B轮和C轮连续三次追加投资,磐霖资本是凯普生物最坚定的专业投资机构。磐霖资本看好凯普生物在核酸分子诊断试剂领域的快速发展,看好公司在第三方医检领域的全国性布局,投资7年来,业绩增长26倍,该项目是磐霖专注于早期医疗投资直至IPO上市的又一典型案例之一,充分体现了磐霖“科技创新引领消费升级”的投资主题在医疗健康领域的具体实践,充分反映了磐霖在看准标的与方向后的集中连续投资、重视投后和退出的精品化投资方法的成功运用。
    2018-07-16
  • 瑞博生物治疗II型糖尿病新药临床申请获得CDE受理
    近日,国家药品监督管理局药品审评中心正式受理了中国小核酸领军企业苏州瑞博生物技术有限公司的进口药品ISIS449884注射液的临床试验申请。此产品属于未在中国境内外上市销售的1类创新药,拟定适应症为II型糖尿病。瑞博生物是磐霖资本A轮投资项目,在B轮时继续追加投资。这已经是瑞博生物旗下第二款小核酸类临床试验申请。近年小核酸技术不断积累和突破,小核酸类药物的爆发性发展时期已经到来!不同于目前已上市的降糖产品,ISIS449884通过抑制胰高血糖素具有双重降糖作用:不仅能降低肝葡萄糖生成,同时也可改善胰岛β细胞功能而有效调节胰岛素的分泌。在糖尿病患者中,胰高血糖素/胰岛素比例失调导致了胰高血糖素作用增强。ISIS449884通过降低肝脏和脂肪组织胰高血糖素受体(GCGR)的表达阻断胰高血糖素的功能。ISIS449884是苏州瑞博从全球核酸制药引领者美国Ionis公司引进的产品。已完成的临床试验表明,每周一次给药不仅显示了安全性和良好的耐受性,而且在较低剂量下能实现半数以上患者的HbA1c水平降低至少1%的显著疗效。苏州瑞博拟在中国尽早启动II期临床研究,进一步在II型糖尿病人群中进行给药频率和剂量的优化研究,探索适合我国患者的给药方案,解决对现有治疗手段疗效不佳的II型糖尿病患者未被满足的临床需求。ISIS449884将是苏州瑞博在中国启动的第二个小核酸药品的临床试验。2017年11月苏州瑞博宣布完成了首例用于视神经保护作用QPI-1007全球关键性研究的中国受试者给药,目前进展顺利。来源:瑞博生物官微链接:https://mp.weixin.qq.com/s/IZq2vTY44MhQt2Pq6uahTw
    2018-07-12
  • 康泰生物公告上半年净利润同比增长280至310%
    康泰生物7月2日发布2018年上半年业绩预告,预计上半年净利润2.68亿元至2.89亿元,同比增长280至310%。康泰生物,磐霖平安和磐霖盛泰基金B轮领投,磐霖丹阳基金C轮两次追加投资,磐霖资本是康泰生物投资时点最早、投资金额最大的专业投资机构。公司基于以下原因作出上述预测:2018年上半年,公司加强销售推广工作,疫苗销售情况良好,尤其是四联疫苗的销量大幅增加,致使公司营业收入和净利润较上年同期相比实现大幅增长。磐霖资本坚定看好康泰二类人用疫苗的管线系列,坚定看好康泰在人类健康领域的消费升级实践,投资六年多以来,业绩成长了近40倍,该项目是磐霖专注医疗早期投资至IPO上市的典型案例之一,充分反映了磐霖“科技创新引领消费升级”的投资主题在医疗健康领域的具体实施,充分体现了磐霖在看准方向和标的后集中投资、重视投后和退出的精品化投资方法的成功运用。
    2018-07-04
  • 180余位投资者走进康泰生物,近距离感受企业文化
    2018年5月25日,来自大成基金、博时基金等全国各地180余名投资者参观了康泰生物光明疫苗研发生产基地,近距离与公司董事长杜伟民、副总经理郑海发、董事会秘书苗向进行了深入的交流。180余名投资者参观康泰生物光明疫苗研发生产基地并座谈投资者参观基因疫苗生产车间五大战略促进公司协调全面发展此次交流活动,是公司光明疫苗研发生产基地首次接待投资者参观调研,该基地承载着公司基因工程疫苗等新型疫苗的研发及产业化任务。副总经理郑海发在欢迎词中指出:公司取得全面高速发展主要得益于“五大战略”,即人才战略、品种(产品)战略、生产战略、市场战略、金融战略,并提出疫苗企业兼具经济效益和社会效益,疫苗的发展是保持人类健康、生存和发展的需要,不受经济波动的影响,对疫苗研发的支持,也是对人类健康的支持。副总经理、董事会秘书兼财务负责人苗向介绍了公司基本情况以及未来成长空间,他指出公司经过了十几年的研发储备,目前已经到了成果收获期,这也是为什么康泰生物2017年能够取得超过100%的业绩增长的重要原因。未来,随着冻干人用狂犬病疫苗、13价肺炎球菌结合疫苗、基因工程手足口病疫苗、五联苗、麻风腮水痘疫苗等重磅产品陆续上市,康泰生物将会继续稳步增长。康泰生物高管回答投资者提问完善的产品线保障公司长远发展本着务实的原则,董事长杜伟民现场解答了多位投资者的专业提问。结合世界卫生组织的要求,杜伟民指出,多联多价联苗是未来发展方向,公司储备了丰富的疫苗产品,在多联疫苗、多价疫苗、基因工程疫苗等方面优势明显。目前,全球疫苗销量领先的产品,例如13价肺炎球菌结合疫苗、五联疫苗、麻风腮水痘疫苗等,公司均有研发,特别在联合疫苗的研究上,公司具有比较强的技术优势。杜伟民董事长现场解答各位投资者提问经过20余年的发展,康泰生物始终注重培育企业核心竞争力,形成了自主研发、合作开发和“引进、消化、吸收、再创新”并驾齐驱的集成研发模式,掌握了多项国内外先进的生物疫苗核心技术。未来公司将继续秉承“创造最好的疫苗,服务人类健康”的企业宗旨,深耕疫苗行业,坚持以质量为生命、以市场为导向、以销售网络建设和技术创新为重点、以管理创新为手段,提高市场竞争力,提升品牌知名度,逐步走向国际市场,将公司打造成国内领先、世界一流的疫苗研发生产企业。部分投资者与康泰生物高管合影留念来源:康泰生物官网链接:https://mp.weixin.qq.com/s/VApVofThR5OG7Ohgo3d-Eg
    2018-05-30
  • 2018生物医药前沿技术论坛,智康博药助力肿瘤临床及新药研发精准性
    2018生物医药前沿技术论坛——前沿技术引领药物研发于2018年4月21日在北京国家会议中心召开。本次会议重点探讨生物医药研发领域的新技术、新进展和未来发展趋势。会议同时邀请了中国科学院、清华大学生命科学院、中国医学科学院的多位关领域内知名专家做演讲报告,围绕基因编辑、新一代测序、抗体/蛋白药物、动物模型等主题进行讨论。                 智康博药产品总监张海雯博士发表主题演讲智康博药产品总监张海雯博士受邀出席,发表《条件性细胞重编程技术在肿瘤药物体外高通量筛选中的应用》主题演讲,重点介绍了智康博药基于CR(条件性重编程conditionalreprogramming)原理研发出的新一代i-CR肿瘤原代细胞培养技术。经过几年的不断探索和开发,在临床个体化精准用药研究和肿瘤药物研发应用方面取得的科研成就。展望了i-CR技术应用于肿瘤基础研究、临床前研究及临床验证性研究方面的应用价值和广阔前景。长期以来,在体外培养组织细胞并构建前临床模型,一直是生物医药领域重要的研究方法。细胞模型不仅可以帮助科学家们更好地理解疾病的分子机理,产生原因,还可以协助药物发现和新疗法的开发。未来智康博药将继续推动i-CR肿瘤原代细胞培养技术的发展,携手更多临床医生及药物研发机构,为肿瘤的临床诊疗实践和药物研发带来实质性改变和突破,希望真正达到“用领先的技术,为肿瘤患者提供新的希望!”这个目标。
    2018-04-25
  • 凯普生物荣获“广东省2017年度质量信用A类医疗器械生产企业”称号
    近日,磐霖平安基金2011年投资的凯普生物(股票代码:300639)传来佳讯,入选广东省2017年度质量信用A类医疗器械生产企业名单。这也是凯普生物自成立以来,连续10年获得省药监局公布的质量信用A类企业荣誉称号。全省有92家企业入选,凯普荣幸登榜。广东省食品药品监督管理局办公室根据《广东省医疗器械生产企业质量信用分类监管工作的意见》(粤食药监械〔2011〕110号)的有关规定,将广东省2017年度质量信用A类医疗器械生产企业名单予以公布。据悉,医疗器械生产企业质量信用类别依据相关规定的行为条款及日常监管检察记录分为A、B、C三个类别。A类质量信用企业指质量管理良好企业,应具备六项条件,其中包括无违反医疗器械监督管理有关法律、法规、规章以及各级药监部门发布的医疗器械监督管理的其他规定的行为,无违反相关规定的不良行为等。凯普生物一直严把产品质量关,并不断培育精益求精的工匠精神,持续创新,增强质量体系的管理并加强全员质量意识,加大对员工的培训力度。凯普生物将继续秉承良心品质,科学管理,继续打造规范化、制度化和程序化的质量管理体系,确保为客户提供质量可靠的优质产品,并致力于提供高效满意的服务。来源:凯普生物官网链接:http://www.hybribio.cn/news-view.aspx?id=592
    2018-04-17
  • 凯普生物亮剑CMEF 分级诊疗新模式助力健康中国
       当前,中国医疗器械品牌已顺势崛起、走向世界。在4月11日-14日盛大举行的《第79届中国国际医疗器械(春季)博览会》上,众多中国医疗企业的主力军均未缺席,其中,凯普生物展台引人注目。继往年参展得到诸多国内外客户一致好评,凯普生物再次带着明星产品赶赴CMEF2018春季医博会,在上海国家会展中心,带您领略触手可及的医疗创新技术,共同推进“医疗数字化时代”的发展。  展会现场,凯普以“医学检验实验室整体解决方案服务商”重磅亮相,展出宫颈癌筛查、病原微生物感染及出生缺陷防控等系列产品,展现凯普金奖品质,助力分级诊疗的品牌形象;并系统、详尽地介绍包括串联质谱、肿瘤检测、染色体高密度芯片等相关检测服务,充分展示凯普医检品牌形象。会上首次发布了凯普全自动核酸分子杂交仪及提取仪器等医疗器械,吸引众多业内人士驻足参观。整合资源助力大健康  当前,我国医改已进入各项措施全面落地和深化新时期,建立分级诊疗制度被国家放在医改首位。随着“分级诊疗”、“医联体”等医改政策在全国全面铺开,面对新的行业形势,凯普积极响应国家医改政策,不断探寻检验发展新模式,通过探索各种医疗联合体形式,整合医疗资源,优化资源配置,以全面、优质、高效的医疗解决方案,与各大医院一起迎接挑战;在基层医疗中,提供检验医学实验室整体解决方案服务,让更多的百姓能享受到优质的医疗服务。当前,凯普生物已成功帮扶陕西成立妇幼健康专科联盟,完善陕西深度贫困地区健康医疗设施投入,并共建梅州、佛山凯普生物医疗联合体,共同促进佛山、梅州地区医疗资源有效下沉,助推大健康产业发展。夯实根基 放眼全球  未来,凯普将持续通过创新研发,坚持不懈地探索和整合分子诊断前沿技术,为更多用户提供越来越丰富、高端的医学检验实验室整体解决方案,助推分子诊疗实施,助力医疗健康产业发展。来源:凯普生物官网链接:http://www.hybribio.cn/news-view.aspx?id=593
    2018-04-17
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