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2026/09/04
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全国首例!「迪视医疗」显微外科手术机器人—“迪视灵锋”成功完成超显微外科手术机器人辅助治疗淋巴水肿注册临床试验研究

2026 年 9 月 2 日,浙江省人民医院淋巴外科及显微重建外科主任郑有卯教授团队,成功完成"评价显微外科手术系统及配套用手术器械用于游离皮瓣移植术和淋巴管静脉吻合术的有效性和安全性"多中心注册临床试验的首例入组手术。

 

这是全国首例淋巴管静脉吻合术中应用手术机器人的注册临床试验入组手术。该手术是由浙江省人民医院作为牵头组长单位应用「迪视医疗」的国产显微外科机器人“迪视灵锋”显微外科手术机器人,并成功完成。这也标志着首例显微外科手术机器人辅助治疗淋巴水肿手术取得实质性验证,“迪视灵锋”也正式进入注册临床试验实施阶段。

 

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在超显微尺度下,实现更稳定、更精准的吻合

 

继发性淋巴水肿是肿瘤术后常见的远期并发症,尤以乳腺癌术后上肢水肿、妇科肿瘤术后下肢水肿最为多见。肢体反复肿胀、沉重、疼痛,活动受限,甚至反复发作的丹毒与蜂窝织炎,长期困扰患者的生活与工作。传统治疗多以综合消肿治疗(CDT)等保守手段为主,难以从根本上疏通受阻的淋巴回流通道。寻找一种能够重建淋巴回流功能的治疗方式,是淋巴外科领域长期以来的核心诉求。

淋巴管静脉吻合术(LVA)将病变区域纤细的淋巴管与邻近小静脉精准吻合,重建淋巴回流通道,从而减轻肿胀、降低感染风险、改善生活质量,是近年淋巴外科领域最具突破性的治疗手段之一。然而,LVA 也是一场名副其实的"针尖上跳舞"——可供吻合的淋巴管管径往往仅 0.1~1mm,几乎触及人手稳定的生理极限;传统徒手操作学习曲线漫长,术中疲劳与手部震颤也会影响吻合质量。如何在超显微尺度下实现更稳定、更精准的吻合,成为制约该技术进一步推广的关键瓶颈。

 

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首例入组:机器人辅助下的精准吻合

 

2026 年 9 月 2 日,郑有卯教授亲自主刀,在机器人辅助下为首例入组受试者实施淋巴管静脉吻合术。术中,术者通过主从遥操作平台滤除手部抖动,借助运动缩放将大幅操作转化为微米级精细动作,配合微型腕式精密器械在狭小术野内稳定夹持、灵活转向,顺利完成吻合。术后吲哚菁绿荧光造影技术检查结果清晰的显示淋巴静脉吻合通畅无阻,患者术后恢复平稳。

郑有卯教授表示:"超显微外科的操作对象一般小于 0.8mm,对术者的手眼协调与精细操作能力要求极高。引入手术机器人,不仅能提高手术精细度、保障手术质量,还能降低操作难度、减轻术者压力,有助于推动 LVA 手术的标准化。作为牵头组长单位,我们将与国内多家中心一道,高质量完成受试者的入组,用真实、循证的中国数据推动国产显微外科手术机器人走向临床应用。"

首例入组手术的顺利完成,是该注册临床试验从方案设计走向临床实施的重要节点。淋巴水肿是一种长期的、进行性的疾病,对患者的生活质量和心理健康造成深远影响。本次首例入组手术的完成,不仅是注册临床试验推进中的一个里程碑,更意味着在机器人辅助下,精细、稳定、可重复的淋巴管静脉吻合有望惠及更多患者。

接下来,郑有卯教授团队将继续携手国内多中心,稳步推进受试者入组与随访,以严谨、真实的数据,为国产“迪视灵锋”显微外科手术机器人的临床应用贡献中国经验。

 

 

 

来源:迪视医疗