公司适用于无应答人群的60微克乙肝疫苗获准上市
日前,我公司新研制的60微克重组乙肝疫苗通过了国家食品药品监督管理局审批获准上市,该疫苗的成功研制为乙肝疫苗无应答人群带来了福音,并填补了这一领域的空白,得到业内同行的高度评价和赞许(详见2010年11月3日《健康报》第七版《让更多的人远离乙肝》一文)。
据中国工程院院士庄辉教授介绍,在一定范围内,基础免疫所用的乙肝疫苗抗原含量越高,体内免疫记忆越强保护就越持久,所以,目前在国际上,高剂量、低针次是乙肝疫苗的发展趋势,我公司新上市的疫苗正是应运而生的。
而著名疫苗临床试验专家朱凤才教授则基于临床试验结果肯定了60微克重组乙肝疫苗的安全性以及免疫效果。他认为,该疫苗不但能够保证了16岁及其以上年龄无应答人群的安全,还在简化接种程序之余有很好的免疫效果。
国家疾病预防控制中心免疫规划中心主任梁晓峰认为,我公司60微克重组乙肝疫苗上市的意义非常重大,该疫苗为无应答者带来了福音,对加快控制乙肝进程有重要意义。
中国肝炎防治基金会秘书长杨希忠坚信我公司的60微克乙肝疫苗是我国乙肝控制方面不可缺少的疫苗。他认为,我公司的60微克乙肝疫苗对消除乙肝歧视,对控制并降低我国乙肝发病率做出了贡献,有利于尽早建立人群免疫屏障。同时,该疫苗有助于减少医疗费用,增加健康劳动者数量,将会带来不可估量的社会效益和经济效益。
我们有理由相信,我公司此次上市的60微克乙肝疫苗将作为我国乙肝防治中强有力的武器,为我国乙肝防治工作提供有力的保障,创造不可估量的社会效益和经济效益。对造福大众,提高我国人民群众健康水平具有重要意义。
来源:康泰生物官方网站
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