美国加利福尼亚，圣马特奥，2025年11月15日——科赛睿生物（Cothera Bioscience）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予Zotiraciclib （ZTR/TG02）快速通道认定，用于治疗携带IDH1或IDH2突变（IDHmut rHGG）的复发高级别脑胶质瘤（rHGG）患者。

Zotiraciclib是一款可穿透血脑屏障的强效多激酶抑制剂，主要靶向CDK9和PIM。Zotiraciclib可降解短寿命的抗凋亡癌基因蛋白，破坏肿瘤细胞的生存机制。Zotiraciclib通过抑制PIM，破坏线粒体功能，抑制应激反应，从而增加了IDHmut脑胶质瘤的易感性。上述合成致死机制支持Zotiraciclib作为单药治疗方案，用于治疗IDHmut rHGG患者，避免了与其它细胞毒性药物联合使用的需求，从而有助于提升患者的生活质量。Zotiraciclib在治疗IDHmut rHGG和弥漫性内源性脑桥神经胶质瘤（DIPG）方面展现出良好的治疗前景。

由美国国家癌症研究所（NCI）赞助的一项成功完成的I期临床试验，证明了Zotiraciclib作为单药治疗IDHmut rHGG患者的安全性和初步有效性。该研究结果将于2025年11月22-23日在2025年WFNOS和SNO年会展示（檀香山，夏威夷，美国）。

报告标题：“Zotiraciclib治疗复发性IDH突变恶性胶质瘤的I/II期研究：I期研究结果”
会议时间：11月22日（周六）11:45am-12:45pm
地点：夏威夷会议中心，Kamehameha展览馆II和III
海报：11月21日（周五）11:30am-12:45pm
摘要代码：CTNI-27

科赛睿生物研发执行副总裁Vernon Jiang博士介绍说：“Zotiraciclib获得FDA快速通道认定，标志着我们在改善IDHmut rHGG患者临床预后方面迈出了关键一步。”

科赛睿生物首席执行官Alex Wu博士介绍说：“我们向NCI团队在Zotiraciclib临床研究中所发挥的领导作用致以诚挚感谢，同时衷心感谢所有参与本项研究的患者。”“迄今为止的临床结果令人鼓舞，我们将继续致力于推进该创新疗法进入下一阶段的研发工作。”

来源：智康博药