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2023/05/05
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「璧辰医药」宣布ABM-168在美国I期临床试验首例病人成功用药

5月4日,璧辰医药(ABM Therapeutics)宣布其自主研发的新型小分子MEK抑制剂ABM-168 I期临床试验,于近日在美国成功迎来首例患者入组和给药。该临床试验将在美国多个临床研究中心同步展开。

MEK是MAPK通路的一部分,该通路在癌症中常常被激活,同时在许多不同实体瘤中升高,包括携带RAS突变的肿瘤。该突变存在于20%的人类肿瘤,以及20%-30%的非小细胞肺癌。ABM-168是ABM自主研发的一种新型小分子MEK抑制剂,具有高选择性、高水溶性、以及高血脑屏障渗透性。它已在多种癌症细胞系和多种异种移植动物模型,特别是脑原位模型中,证明了抗癌功效。

ABM Therapeutics创始人兼首席执行官陈晨博士表示:“ABM-168的首例患者给药代表了ABM临床试验的另一个重要里程碑。ABM-168是ABM开发联合疗法的一个重要战略项目。选择性MEK抑制剂具有抑制RAF和RAS突变癌细胞系的生长和诱导细胞死亡的能力。与单独使用BRAF抑制剂相比,MEK抑制剂联合BRAF抑制剂,不仅更有效且毒性更小,已成为BRAF突变黑色素瘤患者的标准治疗。MEK抑制剂联合其它抗癌药如KRAS抑制剂或PD-1/PD-L1抗体,也在临床探索中。期待着早期的临床数据能帮助我们找到治疗癌症,特别是癌症脑转移最有效的组合。”

ABM-168美国I期临床试验是一项多中心、开放性、剂量递增和剂量扩展的临床研究,旨在探索ABM-168在晚期实体瘤成人患者中的药物安全性和耐受性、药代动力学以及初步抗肿瘤活性。

ABM首席医学官杨赞东博士表示:“我们很高兴,通过与研究人员和临床研究中心合作,到达了ABM临床研究的又一里程碑。璧辰医药致力于未被满足的临床需求和患者的临床获益,ABM-168在美国多中心之一的Next Oncology Dallas的首例患者给药,无疑在前行的路上又迈出了坚实的一步。我们会全速推进ABM-168的临床开发,希望早日为患者带来更多、更有效的治疗选择。”

作为一家深耕于可突破血脑屏障的小分子药物研发的生物技术公司,璧辰医药构建了丰富的入脑药物研发管线,已经成为富有特色的抗癌药物和入脑小分子药物的透脑激酶药物发现平台(BPKddTM)。公司自主研发的第一个候选药物ABM-1310,作为新一代BRAF抑制剂,临床I期试验正在美国和中国多家著名肿瘤治疗中心顺利开展,并且已经显示出良好的安全性和耐受性。

目前,璧辰医药正在进行B+轮融资,期待与国际制药公司、国内外生物制药公司以及证券和基金合作。公司期待着从不同层面和维度开展同国际制药公司和生物医药公司的合作,力争早日造福于全球患者。

 

关于 ABM-168:ABM-168是ABM自主研发的一种新型小分子MEK抑制剂,具有高选择性、高水溶性、以及高血脑屏障渗透性。该候选药物于2022年10月获得FDA临床试验许可,目前已经在美国进行临床I期试验。有关ABM正在进行的ABM-168临床试验的更多信息,请访问https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05831995(NCT 05831995)以及公司官网:www.abmtx.com

 

来源:璧辰医药