12月16日，磐霖资本两家早期企业健信生物和科赛睿生物（Cothera Bioscience）正式宣布了其新的里程碑事件：

• 健信生物自主研制的全球首创CLDN18.2/CD8+T双靶向免疫治疗药物Bis2在复旦大学附属肿瘤医院顺利完成一期临床首例受试者入组和给药。
• 科赛睿生物（Cothera Bioscience）宣布其全球首创靶向Myc蛋白的药物PC-002已为首例患者完成第一次给药。

健信生物Bis2临床试验

12月16日，健信生物自主研制的全球首创CLDN18.2/CD8+T双靶向免疫治疗药物Bis2在复旦大学附属肿瘤医院顺利完成一期临床首例受试者入组和给药，这标志着此项目临床试验已进入实质性开展期。Bis2临床试验由业内知名专家虞先濬教授和张剑教授联合牵头担任Leading PI。

该研究旨在评价Bis2在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及免疫原性。截至目前，全球尚未有同靶点药物获批上市。

健信生物创始人兼CEO刘佳建博士表示：“Bis2成功完成首例病人给药是公司又一里程碑事件。衷心感谢复旦大学附属肿瘤医院医院团队、公司股东等各方人士的鼎力支持。感谢公司团队的辛勤付出。让我们共同努力，继续高效推动Bis2的临床工作！期待在大家的共同努力下，Bis2可以进一步取得积极进展，早日惠及更多肿瘤患者。”

*Bis2：Bis2是全球首创靶向肿瘤CD8+T细胞和CLDN18.2的双功能免疫治疗产品，用于CLDN18.2阳性的胰腺癌、胃癌、卵巢癌的治疗并有望扩展到CLDN18.2阴性的广谱实体肿瘤。临床前研究表明，Bis2在多种小鼠肿瘤模型均表现出显著的抗肿瘤效果；低频次、低剂量给药，实现持续肿瘤抑制，并产生免疫记忆保护作用。Bis2治疗后肿瘤浸润CD8+T细胞显著增加，IFNγ分泌增强。与化疗和PD-1抗体联合进一步增强抗肿瘤效果。

科赛睿生物（Cothera Bioscience）PC-002临床试验

12月16日，科赛睿生物（Cothera Bioscience）宣布其全球首创靶向Myc蛋白的药物PC-002已为首例患者完成第一次给药。该试验为全球多中心，单臂，单药，验证性II期临床研究，针对已经耐药或者复发的高级别B细胞淋巴瘤及伯基特淋巴瘤患者。

Myc蛋白在超过50%的肿瘤中高表达，为最重要的“不可成药”肿瘤靶点之一。PC-002通过独特的作用机制（MOA）靶向Myc家族蛋白降解。其通过抑制去泛素化酶（DUB）活性，提高细胞内Myc家族蛋白表面的泛素修饰水平，促进蛋白降解，缩短蛋白的半衰期，选择性诱导依赖Myc蛋白的肿瘤细胞凋亡，因而有望成为治疗多种癌症的重磅产品。另外，科赛睿生物一篇关于PC-002作用机理的文章已发表在European Journal of Pharmaceutical Science杂志1。

科赛睿生物联合创始人兼首席执行官吴越博士评论说：“我们很高兴在这项重要的概念验证试验中为第一位患者给药。去泛素化酶是一个崭新的药物靶点家族，在抗肿瘤和炎症疾病的新药研发中具有重大潜力。PC-002目前是全球临床开发最领先的去泛素化酶抑制剂，其作用机制是通过加速Myc蛋白的降解来诱导肿瘤细胞凋亡。高级别淋巴瘤与伯基特淋巴瘤高度依赖Myc蛋白，是一种恶性程度很高、可危及生命的疾病，目前没有好的治疗手段。我们期待通过这个临床试验，验证PC-002治疗这类淋巴瘤的效果，为改善患者的预后提供新的方案，并希望为治疗Myc驱动肿瘤的药物开发带来突破。”

来源：健信生物、智康博药