11月4日,全球基因组学和分子诊断公司「阅尔基因」宣布与致力于生命科学研究和临床诊断产品的全球领先企业「Bio-Rad」(全称"Bio-Rad Laboratories, Inc.")签订了一项授权许可和产品开发协议。根据协议内容,Bio-Rad将获得阅尔基因拥有专利的等位基因富集技术用于多重数字PCR试剂开发的专有权(除中国之外的区域)。该技术可实现高灵敏度的多重变异检测用于临床转化研究、治疗指导和疾病监测,将助力Bio-Rad强化其在肿瘤领域的产品管线。
阅尔基因联合创始人兼CEO柴映爽先生表示:“阅尔基因所做的创新大大提高了各种DNA生物标志物检测平台的灵敏度。Bio-Rad数字PCR平台出色的定量能力非常契合阅尔基因的等位基因富集技术。”
“很高兴能与Bio-Rad公司合作,将我们的抑制探针置换扩增技术应用于液滴数字PCR。” 阅尔基因联合创始人兼创新中心负责人David Zhang教授说,“我们将继续致力于推动新型分子技术的持续创新,并与行业领导者建立合作伙伴关系,以扩大这些技术的应用范围和影响力。”
“Bio-Rad拥有全球领先的数字PCR解决方案,致力于为肿瘤研究者提供从生物标志物发现到临床试验以及微小残留病灶监测等方面的技术服务。”Bio-Rad生命科学集团执行副总裁兼总裁Simon May说,“我们期待与阅尔基因合作,开发下一代高度多重的数字PCR方法,作为我们不断壮大的肿瘤产品体系的一环。”
基于PCR的抑制探针置换扩增(BDA)技术由阅尔基因独立开发并不断优化,可以实现超低频突变的检出,其中突变型序列相比野生型序列的富集程度可达1000倍以上,相关成果公开发表在Nature Biomedical Engineering、Nature Communications等多个国际权威期刊。迄今为止,BDA技术通过了大量临床样本的实验验证,涉及荧光定量PCR、数字PCR、Sanger测序等中低通量平台以及NGS、Nanopore测序等高通量测序平台。
美国Bio-Rad公司是数字PCR的全球市场领导者,这是阅尔基因又一次将自主创新技术授权给全球行业巨头开发应用的范例,也使得阅尔基因成为国内基因行业中唯一一家能够不断开发底层创新技术并实现向全球生命科学研究和临床诊断知名公司技术输出的企业,证明了阅尔基因的技术开创能力在行业内得到广泛的认可和青睐。
此前于2020年2月,阅尔基因与Nanopore就BDA技术达成专利授权协议,进一步扩展纳米孔测序平台以实现快速、精准、低成本的临床基因检测解决方案。双方共同开发的OCEANS(Oncogene Concatenated Enriched Amplicon Nanopore Sequencing)技术可以实现低至0.05% VAF的变异检出,相关成果于2021年发表在知名学术杂志Genome Biology上。此次与Bio-Rad的合作将BDA技术引入了全新维度,Bio-Rad将采用BDA技术开发更加灵敏、更加多重的突变检测数字PCR方法和产品。
阅尔基因在中美拥有强大的研发团队,仅2021年团队在《Nature Communications》、《Genome Biology》、《Nucleic Acids Research》等顶级学术期刊上发表文章就超过9篇,影响因子>120分。2022年以来,团队又与美国MD Anderson、上海市肺科医院开发了QASeq技术、SADDLE技术,已在《Nature Communications》期刊上发表了多篇临床研究成果。
液体活检对于癌症早诊早筛、治疗过程中的靶点选择、预后判断以及复发监测都有重要价值,其核心是从游离核酸中检测微量的携带变异的目标分子,同时要排除庞杂的背景信号干扰。而实体瘤微小残留病灶(MRD)的检测更是要在有限样本中捕捉极其微量的ctDNA信号,对检测技术的灵敏度和特异性有很高的要求。数字PCR提供了具有超高灵敏度的核酸绝对定量方法,对拥有单拷贝定量检测能力以及快捷的操作流程,于低丰度靶标、复杂背景中的靶标、等位基因变异(SNPs)以及监测实时 PCR 无法检测到的靶标水平的细微变化更加有优势,BDA技术进一步拓展了数字PCR的检测灵敏度、特异性和超多重检测能力,在液体活检领域有广阔的应用前景。
来源:测序中国