磐霖Family
2022/09/16
阅读量:68

璧辰医药宣布ABM-1310在中国I期临床试验首例病人成功用药

9月16日,璧辰医药 (ABM Therapeutics)宣布其自主研发的候选药物ABM-1310 已启动在中国的I期临床试验(NCT05501912),并于近日成功迎来首例患者入组和给药。该临床试验将在中国多个临床研究中心同步展开。

 

ABM-1310在中国开展的I期临床是一项多中心、开放性、 剂量递增和扩展的临床研究,旨在探索ABM-1310在BRAF V600X 突变晚期实体瘤患者中的药物安全性、耐受性、药代动力学, 以及初步抗肿瘤活性,为II期临床研究确定最佳剂量和临床初步疗效。

 

ABM-1310是璧辰医药首个自主研发的候选药物,是一种口服的, 具有高选择性、高水溶性、以及高血脑屏障渗透性的小分子BRAF抑制剂,在临床前期研究的动物模型中已显示出血脑屏障渗透方面的独特优势。

 

此次首例病人的入组和给药是继ABM-1310获得中国国家药品监督管理局(NMPA)临床试验批准后,璧辰医药在中国临床试验的又一重要里程碑。此前已经在美国开展的临床试验,得到了多位主要研究者的重视,目前正在美国多家著名肿瘤治疗中心顺利开展, 并且已经显示出良好的安全性和耐受性。

 

璧辰医药创始人兼首席执行官陈晨博士表示:“璧辰医药自主研发的首个候选药物首次在中国患者中成功用药, 无论对于ABM-1310临床项目研究还是广大患者来说,都具有非常重要的意义。我们十分感谢患者及其家属、研究人员以及临床研究中心为此项目所给予的信任、支持以及期待。许多晚期癌症患者死于脑转移,但是目前针对脑转移或原发性颅内肿瘤的治疗方法还非常有限。璧辰致力于未被满足的临床需求和患者的临床获益,全速推进ABM-1310的临床开发,以期早日为患者和临床医生提供更加安全有效的治疗选择。”

 

来源:璧辰医药