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2022/08/05
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「盛诺基医药」启动SNG1005用于治疗乳腺癌软脑膜转移新适应症的II/III期临床试验

8月1日,盛诺基医药启动了SNG1005用于治疗“既往经过脑转移治疗并出现新诊断软脑膜转移的HER2阴性乳腺癌患者” 的II/III期临床试验。在此之前,SNG1005用于治疗“既往全脑放疗后脑实质进展的HER2阴性乳腺癌脑转移患者”的II/III期临床试验,该试验已在复旦大学附属肿瘤医院等多家医疗机构展开。

乳腺癌是全世界常见的恶性肿瘤,其发病率在女性恶性肿瘤中居首位。传统的放化疗和抗体等大分子药物可以延长乳腺癌患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。但是,转移性乳腺癌仍是一种无法治愈的疾病,也是全世界女性肿瘤患者死亡的主要原因,其中,软脑膜转移(leptomeningeal metastasis)死亡率较高。

软脑膜转移是指恶性肿瘤细胞侵袭至软脑膜和(或)侵袭至蛛网膜下腔的脑脊液中。乳腺癌患者中软脑膜转移的发病率约为5%。目前尚无批准用于治疗乳腺癌软脑膜转移的标准治疗方案,治疗方案都局限于局部放疗和一些化疗药物(包括局部滴注和高剂量全身用药),但临床疗效均欠佳,临床十分急需对乳腺癌软脑膜转移治疗的有效药物。

SNG1005是由紫杉醇分子与化学合成的多肽结合形成的偶联物,是全球范围尚未上市的全新化合物实体。该药物可穿越血脑屏障和血脑脊液屏障,进入颅内发挥抗肿瘤作用。在SNG1005的II期临床试验结果中,对于28例同时存在脑实质转移和软脑膜转移的乳腺癌患者使用SNG1005进行治疗,其中位生存期达34周(约8个月),明显延长患者的生存期。

盛诺基医药董事长孟坤博士表示:“经过多年的发展,盛诺基医药确立了临床急需,专注于肝细胞癌、乳腺癌、非小细胞肺癌、淋巴瘤等恶性肿瘤领域的研发战略,已对中药创新药、化学创新药和生物大分子创新药等新领域进行布局。SNG1005治疗乳腺癌软脑膜转移III期临床试验方案已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,将在美国同步开展。针对此类疾病药物开发成功,将实现未被满足的重大疾病临床治疗的急迫需求。”

 

来源:中国经济网