12月30日，智康博药母公司科赛睿生物（Cothera Bioscience）宣布国家药品监督管理局 (NMPA)接受其对靶向Myc突变的抑制剂PC-002开展临床2期试验的申请，用于治疗一线和二线治疗耐药或复发的高级别淋巴瘤。

PC-002是科赛睿生物的核心产品之一，是针对Myc基因变异肿瘤的first-in-class小分子药物。PC-002通过独特的作用机制（MOA）靶向MYC蛋白降解，选择性诱导Myc依赖型肿瘤细胞凋亡。MYC蛋白在超过50%的肿瘤中高表达，为最重要的“不可成药”靶点之一。PC-002以其独特的机理，选择性杀伤具有Myc突变的肿瘤，因而有望成为治疗多种癌症的重磅产品。美国FDA在2021年6月已批准PC-002开展全球多中心2期临床试验，用于治疗一线和二线治疗耐药或复发的高级别淋巴瘤。韩国食品药品管理局（MFDS）也于2021年11月批准该试验在韩国开展。

科赛睿生物共同创始人，首席执行官吴越博士表示：“国家药监局受理PC-002进入2期临床试验的申请，是我们全球临床开发战略中非常重要的环节，给未来PC-002进入中国市场提供关键的临床证据。公司会全力以赴，陆续推出其他肿瘤适应症的后期临床试验，争取早日让更多的中国肿瘤患者受益。”

“国内不断完善的监管环境、日益成熟的临床研究合作伙伴，巨大的人口基数以及高度集中的医疗资源，为公司的临床试验高质量快速完成提供了良好的条件。”科赛睿生物中国区总经理林艺海表示，“我们一定充分利用国内这些优势，在保证质量的前提下，尽快地完成这个重要的临床试验，为中国和全球的肿瘤患者带来更好的治疗方案。”

来源：智康博药