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2020/05/12
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盛诺基获FGFR4抑制剂BIO-1262/SNG-203在大中华区独立开发和商业化权益 | 磐霖Family

4月3日,磐霖Family成员企业盛诺基医药(北京盛诺基制药集团,Shenogen Pharma Group)联同美国BioArdis LLC公司及其上海分公司Shanghai BioArdis Co.,Ltd. (保仕健生物科技(上海)有限公司)宣布达成共同开发协议:盛诺基将在大中华区(包括中国内地、香港、澳门和台湾)独立开发并商业化FGFR4抑制剂BIO-1262/SNG-203,将其用于治疗原发性肝癌和其它实体瘤的单药或者联合治疗,BioArdis将保留其在在欧美和其它国家的所有权益。根据协议,BioArdis将获得盛诺基支付的预付款,以及各种开发和商业里程碑以及销售特许权使用费。

BioArdis首席商务官Ian Wisenberg表示:“我们发现的FGFR4抑制剂在临床前评价中体现了优越的成药性和安全性,我们相信BIO-1262/SNG-203将极大地帮助患有FGF19高表达肝癌和其它潜在实体瘤的恶性肿瘤患者。盛诺基公司的核心管理团队拥有丰富的药物开发经验,并且具备强大的新药研发管线,是我们在中国的理想合作伙伴,我们很高兴与盛诺基合作,以促进这种有前途的治疗剂的开发。”

北京盛诺基制药集团主席孟坤博士表示:“我们对获得BioArdis的选择性FGFR4抑制剂BIO-1262/SNG-203的合作开发机会感到非常兴奋。结合公司目前正在进行多个阿可拉定作为单药和联合用药治疗原发性肝细胞肝癌的三期临床实验,BIO-1262/SNG-203的引进和临床开发将助力公司在原发性肝细胞肝癌治疗方面的领先优势。我们相信BIO-1262/SNG-203作为潜在同类最好的FGFR4选择性抑制剂可以提供优异的疗效,并更好地满足中国患者的需求。”

关于BIO-1262/SNG-203

BIO-1262/SNG-203是靶向FGFR4受体的特异性抑制剂,FGFR4的过表达和突变在肝细胞肝癌和其它肿瘤的发生和发展中起重要作用,目前有包括诺华制药、Blueprint和H3B的同类化合物正在进行二期临床研究,它们对FGF19高表达的原发性肝细胞肝癌的治疗效果引人注目。

BIO-1262/SNG-203结构新颖独特、临床前研究在安全性、细胞和动物体内实验等多维度比同类正在进行临床研究的药物优越、有同类最好(Best-in-Class)潜力。北京盛诺基制药集团将计划2021年上半年进行IND申报并启动临床实验。

关于盛诺基医药

公司成立于2006年,是一家以“创新医药,成就健康”为使命,采用中药现代化技术和现代生物技术在癌症和免疫炎症等慢性疾病领域,为中国及全球患者提供安全、有效的天然药物、化学药及生物药的研发型企业。


公司首个处于III期临床试验阶段的核心产品阿可拉定是从传统中药材淫羊藿中提取研制的治疗癌症的天然单体小分子免疫调节新药,作为天然药物一类新药,先后获得国家多项重大专项支持,有望成为以青蒿素为代表的采用现代生物技术从传统中药材研制的新药,并且成为由中国原研具有全球知识产权的首创(First-in-class)药物。


公司集新技术、新靶点、新产品、自主知识产权等创新优势于一体,已经从天然小分子药物拓展到多种药物形式,在研产品包括小分子化药,溶瘤病毒、单克隆抗体和双特异性抗体等多种形式的药物,使公司在肿瘤靶向治疗、免疫疗法、和联合治疗等领域具有强劲的产品线,致力于开发出中国和全球癌症患者临床急需的创新药。

关于BioArdis和保仕健生物科技(上海)

BioArdis成立于2017年,总部位于圣地亚哥和上海,是一家致力于研究和开发为患者带来改变其生活的的创新药物,同时也为医疗生态系统带来价值的生物制药公司。以经过验证和具有重大医疗需求的药物靶点为基础,BioArdis努力推动同类首款(first-in-class)以及同类最佳(best-in-class)新药的发现和开发。通过与世界一流的科学家和专业人员建立深厚的关系,利用最先进的设施和技术来开发有前途的疗法,并加快临床前开发候选药物(IND前的研究)的速度。

公司的专长集中在开发具有创新潜力的高价值潜在候选药物,这些候选药物有望对患者治疗带来变革,以及确定是否应推进这些药物的进一步开发,并以经济高效的方式有效地进行进一步开发。