近日，河南凯普瑞生物技术有限公司（以下简称为“凯普瑞生物”）宣布完成数千万元Pre-A+轮融资。本轮融资由磐霖资本独家投资，资金主要用于国内三类医疗器械注册证申报、创新抗体研发和流式细胞仪的优化与生产以及子公司建设。

「凯普瑞生物」成立于2019年4月，但其早期技术积累已在美国凯普瑞（Caprico Biotechnologies, Inc.）完成。美国凯普瑞2013年成立于亚特兰大，具备流式单克隆抗体细胞株研发、流式抗体纯化和制备、荧光染料偶联、流式抗体试剂生产质控等核心能力。2022年4月，「凯普瑞生物」调整股权架构，全资并购美国凯普瑞，以郑州作为总部，亚特兰大全资子公司则作为流式抗体的创新研发中心，在美国投资、研发、突破、验证，在国内产业化、本地化，形成国产落地。

作为IVD最具潜力的赛道之一，流式细胞术凭借其在细胞分析中的高通量、多参数、快速度等优势，被广泛应用于血液、肿瘤、感染、自免等大病种疾病的临床检测，成为临床精准诊断的刚需。与全球市场相比，我国的流式市场总体规模尚小，但应用场景的拓展和政策的支持带动其快速增长，潜力巨大。然而，当前进口流式企业占据绝对垄断地位，试剂端海外大厂的优势更甚于仪器端，作为流式试剂核心原料的抗体面临着“卡脖子”困境，进口试剂产品持续涨价的困境倒逼国内流式市场寻找性能接近和价格合理的国产替代产品。

「凯普瑞生物」是目前国内在流式上游原料领域唯一具有持续研发和创新能力的企业。历经11年的科研探索和发展，公司已打造起一支兼具美国研发和中国生产以及全球化营销渠道的国际化核心团队。公司创始人王辉具备成功的创业经验，并矢志为社会的医疗健康事业做出贡献；联合创始人李润沼教授、张献奎教授均是30多年免疫学研究经验的专家，对基于免疫学基础的流式技术认知极深；顾问团队中，王飒教授为ICCS国际流式协会主席，有能力挖掘全球最前沿的流式临床需求。团队集结了中美流式领域学术圈和产业界的顶级资源，在创始团队强大商业能力的整合下，能够支撑起公司的持续发展。

立足于这支优势互补的创始及顾问团队，「凯普瑞生物」已完全具备细胞株研发的核心技术并掌握试剂生产的全部工艺，现已完成320余杂交瘤细胞株的自主开发，且每年持续新开发10余株；在此基础上，公司累计开发试剂2200余种，且每年新开发试剂至少150种。

从试剂品类上看，「凯普瑞生物」在全面覆盖流式现有临床常规应用需求之外，还针对临床诊断痛点进行了一系列独家创新。公司现有的临床试剂适用于血液疾病检测、免疫功能评估、肿瘤治疗评估等临床应用场景，覆盖95%以上的临床检测项目。此外，公司还自主研发试剂近40种，是全球首家研发销售TRBC1抗体的企业，也是第一家实现TRBC1流式抗体商业化的公司，颠覆了T细胞肿瘤诊断格局；FLAER试剂填补了阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）早期诊断空白。

基于试剂原料自研的优势，公司得以从抗体源头端把控产品质量，避免了外购原料带来的批次间不稳定性，且产品毛利空间可观，逐步国产化后生产成本将进一步降低，有能力与大型MNC同台竞技，能够通过持续稳定地提供价格合理的优质试剂产品，实现流式试剂的全面国产替代。

当前，「凯普瑞生物」的流式试剂性能已经大量验证，在中美医院及实验室等场景里被大量应用，且部分独有试剂所参与的研究还在顶级期刊上发表。公司试剂产品已在全球范围内获得注册认证，已获美国FDA认证800余个，国内一类证130余个，另有部分试剂二类及三类证正在申报中。

除试剂产品外，「凯普瑞生物」还通过搭配自有品牌仪器打通了流式全产业链。凯普瑞流式细胞仪CBI Flower已获二类证，能够覆盖大三甲到二级医院的基本需求，通过试剂+仪器的商业模式，公司得以开启大规模商业化之路。

「凯普瑞生物」创始人王辉表示：“流式在免疫分型、免疫监控、免疫评估、免疫治疗、药理分析、细胞储存等方面，发挥着无可替代的临床和科研应用。由于国产流式在国内起步比较晚，已经在快速追赶，虽说国产替代的道路，任重道远，但未来可期，曙光在前。在资本寒冬，磐霖资本对凯普瑞生物完成Pre-A+轮投资，凯普瑞所有股东表示感谢，只有把公司经营好，是对信任的最好回答。同时，也更凸显磐霖资本是一个真正讲责任、敢担当的投资基金，本次投资也是一剂强心针和风向标。再次感谢磐霖资本对凯普瑞的信任。”

「凯普瑞生物」联合创始人李润沼教授表示：“凯普瑞以长期持久的产品创新能力，致力于消除医疗器械的痛点，持续发展前瞻性研发管线和高水平生产平台，脚踏实地研发改善病患诊疗水平的高端免疫诊断试剂，以期凭靠扎实的学术基础引领流式行业发展。非常感谢磐霖资本的投资，能够在内外投资环境的复杂变化中选择凯普瑞，既是对凯普瑞砥砺前行的认可，也为未来凯普瑞创造高水平中国制造、开拓国际市场提供有力支持。‘不忘初心，方得始终’是磐霖与凯普瑞的共同理念，我们期待一起稳健前行。”

磐霖资本医疗及生物科技投资团队认为：“针对切实的临床刚需，「凯普瑞生物」经过十数年积淀，形成了流式原料持续研发的创新能力，搭建起一套从抗体细胞株构建到形成诊断试剂的全流程自主研发战略。凭靠独家创新且齐全的检测项目、稳定的产品性能和巨大的价格优势，公司有望实现流式检测的全面国产替代。”

磐霖资本创始主管合伙人李宇辉表示：“伴随细胞疗法在临床应用中的逐步渗透和公众对免疫机制认识的日益深化，流式细胞术在临床的价值已经过验证，即将进入大规模应用拐点，是磐霖积极关注和寻找的拐点技术。「凯普瑞生物」的核心团队在商业能力、战略规划、生产工艺、抗体研发等方面相辅相成、强强联合，并在此基础上打造国际化发展战略。我们看好公司通过试剂拿证和仪器升级来不断丰富流式临床产品线，成为国内流式细胞行业领导者，和全球流式细胞技术创新引领者。”