国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
药品GMP认证审查公示(第47号)
根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查和审核,山东新时代药业有限公司等67家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2014年01月14日至2014年01月26日。
监督电话:010-87559095;传真:010-67152467
地址:北京市东城区法华南里11号楼3层;邮编:100061
举报邮箱:gmpgs@ccd.org.cn
特此公示。
附:药品GMP认证审查公示目录
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
2014年01月14日
附:
药品GMP认证审查公示目录
序号 |
受理号 |
企业名称 |
认证范围 |
现场检查时间 |
检查员 |
1 |
GMP130163 |
山东新时代药业有限公司 |
大容量注射剂、小容量注射剂(A线、B线) |
2013年06月14日 - 06月18日 |
王智明;李志伟;姚茂斌 |
2 |
GMP130353 |
森科(南京)医药技术有限公司 |
放射性药品(小容量注射剂) |
2013年12月05日 - 12月07日 |
刘汉江;牛东斌;孙有香 |
3 |
GMP130410 |
华中药业股份有限公司 |
小容量注射剂[普通类(A线、B线),激素类(D线、E线),性激素类避孕药(C线)](非最终灭菌) |
2013年11月25日 - 11月28日 |
杜建国;库晓娟;李瑾翡 |
4 |
GMP130428 |
济川药业集团股份有限公司 |
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